近日,全球最权威的学术期刊之一《Science》杂志评选出“2023年度十大科学突破”,GLP-1减肥药物成为“年度第一科学突破”。名单上还包括抗疟疾疫苗和治疗阿尔茨海默病的抗体疗法。
《Science》 该杂志每年评选年度十大科学突破。
GLP-1药物最初用于治疗糖尿病。由于减肥适应症的发展,它们成为2023年医药市场最耀眼的明星。
业内人士表示,在庞大的肥胖人群的支持下,以索马鲁肽为代表的GLP-1药物将成为下一代药王。
索马鲁肽的出现,让抗糖尿病药物GLP-1成为网红“医美品”。
很少有人了解它的初衷,也没有人关心它的副作用,也没有人关心它是自费还是医保。大家关心的就是它所谓的神奇减肥效果。
1、降糖药能变身“减肥神药”,到底有多神奇?
在一项对1961 名BMI 至少为30 的肥胖者进行的临床试验中发现,每周服用一次索马鲁肽后,患者在68 周内平均体重减轻了14.9%,其中50.5% 的患者体重减轻了15%。占其体重的%。及以上,减重中位数为15.3公斤,这意味着每月只需注射一次即可减掉至少2公斤。
医学家发现了关键原理:肥胖者更缺乏GLP-1。 GLP-1的一个重要特点是它可以作用于中枢神经系统,抑制食欲并延迟胃排空,使人产生饱腹感。
GLP-1降糖药可促进胰岛素的分泌,延缓胃肠道内食物的消化吸收。 /摄影:瑞景视觉
比如说,吃了这个药以后,以前要吃一碗才有饱腹感,现在可能吃半碗就够了。这有点像手术期间切掉胃。胃切开后,人们很容易感到饱。使用这种药相当于无痛切胃。
由于神奇的减肥效果,GLP-1药物被美国FDA批准用于减肥。这篇论文的通过使得GLP-1药物在减肥领域取得了前所未有的成功。就以诺和诺德的索马鲁肽为例。根据诺和诺德2023年财报,预计2023年销售额将突破200亿美元大关。
基于其在减肥领域的突破等诸多功效,《Science》杂志将GLP-1药物评选为2023年十大科学突破之首。
《Science》 杂志文章评论:这些新疗法不仅重塑了肥胖的治疗方式,也重塑了人们对肥胖的理解方式。
2、超热门的索马鲁肽比医院价格高出30%-85%左右。
在中国,GLP-1药物尚未获批用于减肥适应症,但这股“医美”风潮已势不可挡地蔓延到全国。
身高162厘米、体重50公斤的小青在社交媒体上晒出一张细腰照片,并配文“一剂索马鲁肽减了8斤”。
小青在互联网平台上从一家药店购买了索马鲁肽。
虽然索马鲁肽是2型糖尿病患者的处方药,但对于像小青这样的健康人来说,在网上购买它并不困难。 ——只需在咨询信息栏的离线诊断疾病项目中选择“2型糖尿病”即可。在回答是否符合“使用过该药,无过敏或不良反应”和“目前病情稳定,无用药禁忌症”的标准时,回答“是”即可。
电商平台销售的舒美鲁肽药品。 /图:电商平台截图
39深呼吸也采用上述方法,成功从多个互联网平台开出索马鲁肽。在这些平台上,药品价格从600多元到1000元不等,比医院价格高出约30%到85%。客服人员透露,虽然价格比医院贵,但货源依然供不应求。
走在“超说明书使用”钢丝上的索马鲁肽在国内的名声有些不合理,但它确实有底气。
在GLP-1药物出现之前,我国还没有研发出安全有效的减肥药物。
奥利司他是目前国内唯一批准上市的减肥药,但其减肥效果并不理想,副作用也明显。服用后,可能会出现油斑(大便)、胃肠胀气、尿急感、大便次数增多,甚至大便失禁。早在2013年,国家不良反应监测中心就发布《药品不良反应信息通报》号,呼吁关注减肥药奥利司他的安全问题。
所以,这些年想要减肥,主要还是靠自己的意志力,也就是常说的“管住嘴,迈开腿”。
各种减肥产品一直“隐蔽”地存在,却因为“市面上没有有效药物”而没有被点燃。 GLP-1药物的出现无疑为这些想要减肥的人打开了一扇安全便捷的大门。
嗅觉敏锐的国内外药企纷纷进入市场。 39深呼吸了解到,目前市面上有8种GLP-1受体激动剂,据说是比索马鲁肽更强的GLP-1药物:替泊肽,安进AMG133也即将上市,竞争本来就激烈的减肥药市场将变得更加激烈。
GLP-1本质上是一种处方药,在我国已经被极度滥用,其安全性受到了各界专家的质疑。没有被批准用于肥胖适应症的GLP-1药物最终会失败或者被嘲笑出国。敖江湖还需要时间来检验。
3、疟疾、阿尔茨海默病治疗也取得重大突破
除了GLP-1减肥药物外,抗疟疾疫苗和治疗阿尔茨海默病的抗体疗法也入围“2023年医学领域十大科学突破”。
在我国,疟疾曾是流行历史最长、影响最广、危害最严重的传染病之一。尽管我国疟疾已基本得到有效控制,但在非洲国家,疟疾仍然是最致命的疾病之一。第一,仅2021 年就有近50 万名5 岁以下儿童死亡。
抗击疟疾不仅是与疾病的斗争,也是一场公共卫生危机。 RTS,S/AS01抗疟疾疫苗于2021年发布。中试阶段接种后,数据显示该疫苗使重症疟疾发病率降低22%,死亡率降低13%。
仅一种疫苗是远远不够的。好消息是,全球第二种疟疾疫苗将于2023年投入使用,这款疫苗就是R21。专家表示,它比第一种抗疟疾疫苗更便宜、更容易获得。
另一种占据2023年十大科学突破之一的疾病阿尔茨海默病尤其值得大家关注。
阿尔茨海默病一直被称为药物研发的“天坑”。过去20年,全球制药公司在阿尔茨海默病领域投入了数千亿美元的研究,但几乎全部化为乌有。尽管已有多种药物被强行推向市场,但其疗效却遭到了专家的质疑。
然而,国内外医学界并没有因为早期的失败而放弃。特别是近年来,各种非药物干预方法和药物治疗取得了巨大成就。阿尔茨海默氏症的治疗不再是“绝望之海”。
阿尔茨海默病治疗领域正在进入富有成效的阶段。
第一种药物称为Lecanemab,是一种抗淀粉样单克隆抗体的新疗法。临床数据显示,该药可使阿尔茨海默病患者的认知丧失速度减缓27%。基于此数据,美国和日本批准了该药物上市。
第二种药物是Donanemab,它是一种人源化免疫球蛋白IgG1抗体,可以靶向并消除阿尔茨海默病的致病蛋白,延缓病情的发展。临床数据显示,Donanemab可以减缓患者认知能力丧失35%、日常生活能力下降40%。目前该药物已提交上市申请。
中国制药公司也正在计划研究治疗阿尔茨海默病。 2023年,恒瑞医药宣布,其子公司上海恒瑞医药有限公司自主研发的抗A单克隆抗体SHR-1707注射液将用于治疗早期阿尔茨海默病。沉默疾病Ib期临床试验已在中国科学技术大学第一附属医院完成首例患者入组和给药。
另一家公司先声药业也于2022年2月宣布,其正在开发的口服小分子药物SIM0408的临床试验申请获得食品药品监督管理局批准,用于治疗阿尔茨海默病(MCI)或轻度痴呆引起的轻度认知障碍。