出于宣传目的,企业高管为自家产品“带货”本无可厚非,但像博瑞药业(688166.SH)董事长一样,他研发的减肥药就有“亲自尝试”的嫌疑。尚处于临床研究第一阶段。 “药”,而广泛宣传其功效的例子却很少。
10月12日,多张疑似生物制药电话会议记录的截图在网络上流传。从截图来看,博瑞药业董事长袁建东表示,使用公司研发的减肥药两个月后,他的体重从91公斤降到了76公斤,而且该药似乎还处于一期阶段。当时的临床研究。
对于此事,银石财经10月13日上午致电博瑞医药证券部求证,但对方工作人员仅表示“以信息披露为准”。银石财经查看10月12日晚间博瑞医药披露的投资者研究报告,未发现相关内容。因此,进一步询问博瑞药业,未披露内容是否意味着信息不实时。对方表示,对于网上传输的情况并不清楚。信息。
至于董事长药试,10月13日下午,博瑞医疗投资人员向界面新闻表示,个人情况不能代表临床试验数据。
据了解,上述减肥药为博瑞医药的BGM0504注射液产品。据博瑞医药披露,BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素肽)受体双重激动剂。它是一种化学药品,国内外尚未上市。 1类创新药。 2022年12月,博瑞药业控股子公司收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》号,同意开展BGM0504注射液减肥和2型糖尿病适应症的临床试验。
在10月12日披露的投资者研究报告中,博瑞药业对BGM0504和替泊肽进行了对比,并表示:“在药物分子设计方面,公司发现替泊肽具有GLP-1和GIP双重靶点,分子结构上还有改进空间。”侧链结构和连接位点被认为可以优化侧链结构并调整侧链修饰位点,以尝试提供药物活性并改善药代动力学特性。“替波肽是礼来公司开发的GLP。 -1目标药物。
在此背景下,有投资者甚至喊出了博瑞药业是“中国的礼来”的口号。
据西南证券研究报告显示,替泊肽是全球首个也是唯一一个获批上市的葡萄糖依赖性胰岛素分泌肽(GIP)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1),由礼来公司研发。 ) 受体双重激动剂。作为GLP-1赛道中与索马鲁肽同等重量的“明星”减肥药,从市场受欢迎程度来看,替泊肽似乎已经超越了索马鲁肽。东吴证券研报显示,替泊肽(GLP1/GIPR)上市后,由于减肥效果改善,销量增长速度快于四美。
在近期减肥药概念热捧的背景下,一系列消息带动博瑞药业股价大幅上涨。 10月13日,博瑞药业开盘后不久就触及20厘米涨停板。截至发稿,交易价格为37.32元/股。
需要注意的是,根据博瑞医药10月12日披露的最新信息,BGM0504已完成Ia期临床试验。 7月,博瑞药业披露,用于治疗减肥和2型糖尿病的BGM0504注射液两项II期临床研究项目已收到《中南大学湘雅三医院伦理委员会审批件》个。但目前尚不清楚该公司是否已获得且需要获得监管机构的II期临床试验批准。仅仅获得医院伦理审批就意味着BGM0504已经进入II期临床研究了吗?该公司证券部一名工作人员告诉银石财经:“拿到医院的伦理审批就相当于开始试验了,食药监局可能是备案流程。”当被问到是否不需要单独获得食品药品监督管理局的批准时。当获得临床二期批件时,对方给出了肯定的答复。
不过,某上市药企临床项目管理办公室的工作人员透露:“现在几乎不可能(备案),每个阶段都要单独审批。”
这意味着,虽然董事长带头“亲自试药”,但Biopharma的BGM0504仍处于临床研究后期,二期、三期的情况还有待观察。公司还在最新投资者研究报告中提醒,BGM0504注射液仍处于研发阶段。该药研发周期长,研发投入大。各类临床研究的入组和研究计划的实施受到多种不确定因素的影响。存在临床研究结果达不到预期甚至临床研究失败的风险。
关于减肥药物,博瑞医药减肥药物研发的发展阶段介绍到此结束。希望对大家有所帮助。