本篇文章给大家谈谈全面解析减肥药效果与影响:市场动态剖析,以及对应的知识点,文章可能有点长,但是希望大家可以阅读完,增长自己的知识,最重要的是希望对各位有所帮助,可以解决了您的问题,不要忘了收藏本站喔。
出品|虎嗅医疗组
编辑|廖影
头图|视觉中国
过去一周,减肥药让多家A股医药公司“飞上天”了。
9月11日、12日常山药业股价连收两个涨停板,两内累计涨幅超过40%。同期,翰宇药业、德展健康、金凯生科、华森制药等减肥药概念股,也有5%以上的涨幅。
投资者对减肥药的热情,简直拉都拉不回来,不仅减肥药概念股整体坐上了“云霄飞车”,常山药业、华森制药等企业股价更是原地“三级跳”,不断刷新吃瓜群众的认知。
减肥药板块整体涨幅3.47%。在一众涨幅1.5%左右的医药兄弟板块中,简直是一骑绝尘了。
引发这波热潮的起因是;9月11日,摩根大通发布了一则报告称:预计司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物,市场规模到2030年将超过1000亿美元。大洋彼岸,拥有众多GLP-1类药物管线的跨国药企礼来,在纳斯达克的市值冲到了5600多亿美元,把此前蝉联第一的老牌药企强生(市值约4300多亿美元)远远甩在了身后。
不过,在中国股民的狂欢中,市场上并没有能与司美格鲁肽相媲美的国产药获批,分析人士也纷纷指出,GLP-1类减肥药在A股仍然只是概念,炒作意义超过了实际价值。
无论是常山药业,还是其他股价涨幅较大的企业,都并不是这个赛道上的佼佼者。
尽管如此,9月13日一开盘,常山药业的股价在开盘快速回落过程中,其股价还一度冲到了的新高点,收盘时最终跌幅也只有3.8%。东方财富网的“常山药业股吧”仍然有接近半数的投资者看涨。9月14日一早,常山药业股价果然又原地起跳,开盘就大涨了11%以上。
投资人狂热入局,股价如此激进上涨背后,GLP-1类减肥药在中国市场的发展前景究竟如何?投资热潮中又有哪些隐忧?
常山药业经历了股价疯涨的一周。
来自:东方财富网
减肥“神药”在中国很卷
毫无疑问,GLP-1类药品是一个现象级的大爆款,特别是减肥效果出众、一周只需要给药一次的司美格鲁肽。
根据诺和诺德半年报,2023年上半年,主要起效成分是司美格鲁肽的3款药品——注射用的降糖药Ozempic、口服降糖药Rybelsus和减重药Wegovy,总销售额达721.66亿丹麦克朗,约合103.85亿美元,已经逼近去年全年的销售额了。是非常有潜力成为下一代“药王”的药品。
在中国,据弗若斯特沙利文预测,到2030年GLP-1类药物将有76亿元的市场。目前已有多家中国企业入局,其中包括:中国生物制药、恒瑞医药、信达生物、华东医药、科兴制药、正大天晴、通化东宝等,甚至下游的阿里健康、爱美客等也早早签约入场了。
甚至有分析人士调侃,做减肥药的比减肥的人还焦虑。
中国部分在研
GLP-1类药物情况
靶点企业适应症进度司美格鲁肽GLP-1R诺和诺德肥胖申请上市替尔泊肽GLP-1R/GIPR礼来2型糖尿病申请上市替尔 泊肽GLP-1R/GIPR礼 来肥胖、心血管风险、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停等3期临床试验贝那鲁肽GLP-1R仁会生物肥胖申请上市EcnoglutideGLP-1/GLP-1R先为达、凯因科技肥胖、2型糖尿病3期临床试验格鲁塔珠单抗GLP-1/GLP-1R鸿运华宁2型糖尿病3期临床试验玛仕度肽OXM/GLP-1R/GCGR信达生物、礼来肥胖、2型糖尿病3期临床试验聚乙二醇化艾塞那肽GLP-1R派格生物、天士力2型糖尿病3期临床试验苏帕鲁肽GLP-1R银诺医药2型糖尿病3期临床试验艾塞那肽GLP-1R联康生物、宝丽健2型糖尿病3期临床试验诺利糖肽GLP-1R恒瑞医药肥胖(非糖尿病)3期临床试验艾本那肽GLP-1/GLP-1R常山药业、ConjuChem Biotechnologies2型糖尿病3期临床试验ZT007GLP-1R/GDF15质肽生物减重临床前
数据来自:公开资料、医药魔方、德邦研究所等/虎嗅制图
从全球临床试验注册平台看,已有867项关于GPL-1类药物的临床试验。丁香园Insight数据库的最新数据则显示,我国GLP-1类药物总立项数已经超过了700个。从单靶点到双靶点,从多肽类药物到小分子口服药无所不包。
在一众候选产品中,常山药业并不出众。华东医药已有利拉鲁肽生物类似药(也就是生物药中的仿制药)在中国获批。其他领跑的企业还有恒瑞医药、信达生物等。
其中,信达生物与礼来共同推进的GLP-1R/GCGR激动剂玛仕度肽,从今年5月公布的二期临床数据看,该药每周使用一次,在24周内可减掉14.7公斤。这一表现也被认为是可以与司美格鲁肽媲美的。
而且回溯历史,还不难发现,常山药业在炒作概念、抬高股价之后套现跑路方面是有劣迹的。
早在2018年,这家公司就因为在公告中提到中国有约1.4亿人阳痿(ED)而引爆市场。
当时该公司刚获批生产枸橼酸西地那非的仿制药(其原研药是辉瑞的万艾可,俗称“伟哥”),博人眼球的数据,加上可观的市场前景,该公司股价也是连续两天涨停,在股价达到8.69元左右的高值后,该公司4名控股股东、高管就减持套现了8000多万元。
后来,因为这则公告,常山药业还被河北证监局警告并罚款60万元。
这一次,常山药业虽然还没有套现,不过,其在艾本那肽的态度上也颇为含糊。
股价疯涨期间,曾有媒体报道称,以投资者身份咨询常山药业,该公司人士透露公司有与司美格鲁肽、利拉鲁肽类似的产品进入三期临床,适应症为糖尿病,预计年底提交注册申请。
之后,常山药业较晚才正式发公告澄清了其GLP-1类药物为艾本那肽,开发适应症不涉及肥胖适应症。从该公司年报看,艾本那肽还是10年前(2013年)启动的研发项目,在竞争激烈的今天很难说还有多少胜算了。
从该公司2023年半年报来看,常山药业今年1至6月份营业收入8.2亿元,同比下降28.45%;亏损1.68亿元,净利润同比降幅达到369.53%。
自从2000年创立以来,常山药业的主营业务就是抗凝血、抗血栓药物肝素钠原料药、低分子肝素钙注射液等肝素类系列产品研发、生产、销售。近年来,受老龄化、静脉血栓栓塞诊断数量增加等因素影响,肝素类药物的需求量逐年增加,到2021年,中国此类药物市场规模超过了300亿元。
在此基础上,常山药业的营收和净利润也是连年增长的趋势。到2021年营收和净利润分别达到巅峰的29.68亿元和2.33亿元。其中,普通肝素原料药占比23.32%、低分子肝素原料药占比17.55%、低分子肝素制剂占比56.07%。
因为肝素类药品涉及民生、用量大、产品生产工艺等又较为成熟,带量采购一直是悬在常山药业头上的一把剑。2022年,这把剑在广东省率先落地,直接就把该公司部分产品收入斩去两成以上。
常山药业2022年主要产品销售情况
来自常山药业2022年年报
至于曾经挑起股民投资热情的“枸橼酸西地那非”虽然号称销售量大幅增长,但是一直没有达到足以公布数据的程度;艾本那肽从2020年5月启动三期临床试验至今还没有结果正式公布。
如果不是借助减肥药的故事,实在很难想象市场信心会倾向于这家药企了。
中国药企恐分不到羹
除了类似常山药业,GLP-1类产品不涉及肥胖适应症外,中国药品在这个赛道上前途似乎也并不光明。
“有些就是单纯的模仿。”长期追踪和报道生物医药前沿研究和产业进展、现任《生物世界》主编的王聪告诉虎嗅。
比如:前不久刚获批的华东医药的利拉鲁肽(商品名:利鲁平),实际上是诺和诺德上一代GLP-1类药物利拉鲁肽(商品名:诺和力)的“仿制药”。
双靶点药,如:信达生物与礼来的玛仕度肽,虽然有望与司美格鲁肽一较高下,很有希望成为该药的“平替”,但是如果不能及时上市,市场空间恐怕会受到影响。
“窗口期非常短。”王聪向虎嗅表示。GLP-1类药物的迭代速度非常快。就连司美格鲁肽也很快面临新一代产品的挑战——礼来的双靶点减肥药“替尔泊肽”今年年底可能就会获FDA批准上市了。
未来,如果价格战打到成本更低、更便捷的小分子口服药领域,时机上已经落后的中国药企,也就只有看热闹的份儿了。
减肥“神药”GPL-1类药物的“卷”,还与PD-1不同。后者至少中国药企能分到百亿市场,前者则堪称“神仙打架”,中国药企很可能都插不上手了。不要说常山药业,即便是已有相关产品获批的华东医药,被认为很有潜力的信达生物,都很难从中分到一杯羹。
以往,很多超重人士只能通过减重手术来治疗。
来自:视觉中国
事实上,GLP-1类减肥药并非新鲜事物,司美格鲁肽以前仅度拉糖肽、利拉鲁肽、艾塞那肽等至少6款GLP-1类药物获批,其中利拉鲁肽、度拉糖肽较早就拿到了减肥适应症,真正令司美格鲁肽出圈的还是其减肥效果。
根据各家企业公开出来的数据,现有减肥药罗氏的奥利司他与安慰剂相比,52周减肥效果为10.2%:6.1%;利拉鲁肽与安慰剂相比,56周减肥效果8%:2.6%;司美格鲁肽68周减重效果为14.9%:2.4%。
简单理解,就是同等条件下,用药物减肥相比不用药物的优势已经加大了。
排除特斯拉CEO马斯克等名人的带货效应,单从试验数据看,该产品的减肥效果已经远远超过安慰剂,尽管不是“头对头”数据,对以往所有减肥类产品也还是形成了碾压。
这个逻辑也意味着,未来减重效果更佳的药品也会很快蚕食司美格鲁肽的市场。而效果远不如司美格鲁肽,给药频次还更高的药品,则很难从其手中抢占份额。进入消费医疗领域更是如此。
为了持续占据高点,诺和诺德、礼来在产品开发上的竞争咬得非常紧。在前述提到的中国关于GLP-1的立项项目中,礼来、诺和诺德两大巨头就占据了1/3以上,分别有133项和120项目。
减肥药的研发不是一蹴而就的。司美格鲁肽2012年进入实验室研发阶段,2015年进入临床,2017年其糖尿病治疗适应症获批。直到2021年该药的减肥适应症才正式在美国获批。从临床到上市耗时至少要2到4年。
这还是在礼来和诺和诺德,在糖尿病领域,都有几十年乃至上百年深度积累的基础上。
可以看到,为了迎战司美格鲁肽,礼来直接卷下一代药物了。前不久公布的数据显示,该公司的替尔泊肽(Tirzepatide,针对GLP-1R和GIPR两个靶点起效)将减重效果提高到了22.5%,该药有望成为最强减肥药,还正在与司美格鲁肽做“头对头”研究。另一款口服药Orforglipron在36周就达到了司美格鲁肽68周的减肥效果。
当然,诺和诺德的防守也毫不含糊。司美格鲁肽口服制剂最新研究数据显示,68周平均减重水平达到 17.4%:1.8%,减重约18.3公斤。同时,针对两个靶点起效的药也在开发中。
这边,司美格鲁肽适应症从糖尿病、心血管疾病、非酒精性脂肪肝性肝炎等疾病,一路向戒酒、防癌、减少心衰患者潜在代谢病等方面扩展。
那边,全球临床试验登记平台上,围绕新的针对三个靶点(GIPR/GLP-1R/GCGR)起效的Retatrutide,礼来已经备案了5项临床研究。
来回的角力中,这场减肥药的淘金热潮,不止中国企业可能无缘,很多跨国巨头也很难沾光。
从研发情况来看,GLP-1类药物正在形成双寡头竞争的格局,在诺和诺德和礼来激烈的见招拆招之外,辉瑞、诺华、阿斯利康等,都有管线研发失败摔出赛道。
来自:视觉中国
投资热潮背后的隐忧
整体来看,尽管GLP-1类药物是一款难得一遇的减肥药“正规军”,也是提振医药行业信心的爆款药品。长期来看,随着适应症的不断扩大,GLP-1类药物还有望彻底改变肥胖相关疾病的治疗的范式——治病转移到围绕体重的健康管理上来,看起来都是在往好的方向发展。
不过,在其急速狂奔的背后,短期内产能不足、致癌疑云未解,以及有服用者出现自杀、自残倾向、体重反弹、恶心、呕吐等副作用,也都是不容忽视的隐患。
就在前不久,央视、北京青年报等官方媒体都在提醒大众,注意减肥“神药”司美格鲁肽等药物带来的风险。
俗话说“是药三分毒”。任何药品在正常使用过程中,都不可避免会有与药品功效无关的作用产生,这就是药品不良反应,也是人们常说的副作用。副作用不见得不好,但是也会带来风险。正因为此,很多药物是需要遵照医嘱来使用的。
中华医学会发布的一份GLP-1类药物治疗2型糖尿病的临床专家共识中,内分泌专家们虽然认为GLP-1类药物临床价值较高,但是同时也提醒有甲状腺髓样癌病史或家族史患者、多发性内分泌腺瘤2型患者禁用;同时专家们提示,此类药物可能引起胃肠道反应、低血糖和急性胰腺炎等问题。
另据广东省药学会关于GLP-1类药物的最新专家共识,GLP-1类药物在发挥减重作用时,会抑制胃肠动力,也会对肝肾、心脏、肌肉、骨骼等带来一系列的影响,包括:减少脂肪肝,导致心脏输出量增加、胰岛素分泌增加等。
来自:广东省药学会《胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)临床应用医药专家共识》
目前司美格鲁肽在中国还没有获批减重适应症,身材焦虑的大环境下,很多用药者本身并不超重,也不是肥胖症患者,对自身健康情况了解也非常有限,这无形中增加了风险。
如果把时间线拉长,人类为了减肥可谓是煞费苦心。从吸脂手术到各路减肥药,再到因为网红、名人使用而名噪一时的减重手术、司美格鲁肽等GLP-1类药物,曾经有相当长时间里减肥疗法效果有限,乱象和危害都非常严重。很多人为了变瘦甚至付出了生命的代价。
安全性是药品非常重要的指标,对于受众病症较轻且范围更广的减肥类产品更是如此。
历史上,也有多种减肥药因为容易导致严重的健康问题也被摒弃或限制使用。其中既有已经成为“禁药”的西布曲明,不再用于减肥的麻黄碱、安非他命等,也有早就鲜为人知的“绵羊甲状腺提取物”“2,4-二硝基苯酚”——这两种药分别因导致心律失常、死亡,死性高热、粒细胞缺乏症等全球禁用了。
来自:长江证券研究所
随着减肥药市场的爆发,用药人群越来越大,围绕GLP-1的研究会越来越深入,该药的安全性大考也拉开了序幕。
减肥,在今天几乎是所有人都面临的课题,不是自己要减肥,就是家人需要减肥。《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,中国有一半以上的成年居民有超重或肥胖的问题,占比分别达到34.3%和16.4%。在6-17岁、6岁以下青少年儿童中,超重肥胖率最高也达到了19%。
由此产生的减肥市场规模也是水涨船高。根据iiMedia Research(艾媒咨询)数据,中国仅功能性瘦身食品市场规模就达3387.1亿元。
在效果更佳明显的减肥“神药”GLP-1类药物的助推下,据摩根大通预计,中国减肥药物市场的规模到2030年就将达到149亿美元,折合人民币1084亿元。加上身材焦虑激发的减肥需求,实际市场规模可能更大。这也是减肥概念股疯涨的逻辑基础。
但是,无论如何,投资者、药企、寄希望用药物“躺着”减肥者,都必须注意:世上没有万能“神药”。减肥药不能包治百病,更不能成为任何企业的救命稻草。
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用户评论
减肥药效果真不错,但我还是担心它的副作用。
有18位网友表示赞同!
减肥药确实快,但感觉没那么健康,还是要注重饮食和运动吧。
有14位网友表示赞同!
最近很多人都在说这个减肥药有用,不知道是不是真的。
有14位网友表示赞同!
听朋友说吃了减肥药头晕眼花的,还是谨慎点好。
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瘦下来很重要,还是找到适合自己的方法比较好,不用为了急求效果吃减肥药。
有12位网友表示赞同!
有些减肥药确实管用,但长期依赖不好吧?
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减肥药是不是对身体都有一定的损伤呢?
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想瘦下来,还是要科学点,不要盲目选用减肥药。
有14位网友表示赞同!
看到很多广告,都说减肥药效果很好,真是让人误目安!
有8位网友表示赞同!
吃之前一定要咨询医生吧,了解一下它的副作用和使用方法。
有5位网友表示赞同!
我觉得还是运动搭配健康饮食比较靠谱,减肥药只是辅助工具。
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真的有人信吗?很多减肥药都是假的。
有18位网友表示赞同!
现在市场上的减肥药种类太多了,很难分辨真伪。
有13位网友表示赞同!
瘦个不停的趋势下,很多人选择靠药物来快速减重。
有7位网友表示赞同!
减肥药要谨慎服用哦,不要成为它的“牺牲品”。
有15位网友表示赞同!
还是健康的生活方式更重要吧!
有6位网友表示赞同!
身体是革命的本钱,不用为了减肥伤害自己。
有10位网友表示赞同!
减肥药不是万能的,坚持运动和合理饮食才是关键!
有18位网友表示赞同!
减肥这个事还是要稳住心态,不要被各种信息误导.
有19位网友表示赞同!